企业信息

63期 | 刘军:逐浪医疗器械行业新“蓝海”



当我们走进医院,大部分人都有过这样的切身体会,医生缓缓摘下口罩,怀着抱歉的语气对家属说:“你要做好思想准备,可能是xx病,但现在还不能确诊,需要再观察一段时间。”不确切的答案比坏消息更令人焦躁不安。在普通人看来,所谓医学的发达,应该就是一锤定音的诊断和一药见效的治疗。


所幸,时代在进步,我们也在一步步靠近这个高远的目标。

本期《大咖》我们便采访了位于中国动力谷自主创新园6期的湖南中科蓝海生物科技有限公司(以下简称“中科蓝海”)总经理刘军,一起撕开伟大医学的“裂缝”。

中科蓝海是株洲唯一一家专业从事体外诊断试剂和分析仪器的研发、生产和销售以及医疗大数据收集、分析和应用的高科技生物公司。体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断的价值在快速、准确地“知晓”,帮助医护人员提供科学合理的诊疗方案。而这种“知晓”,在2020年新冠肺炎疫情期间尤为重要。


▲中科蓝海企业内景

尚未佩妥剑,转身便江湖

疫情爆发伊始,公司上下人心惶惶,不安的声音甚嚣尘上,大家确定中科蓝海正遭遇着一场前所未有的危机。而作为团队领导者,刘军在这场危机中看到了体外诊断广阔的市场空间,他思考得最多的是,如何在这场危机中找到转机。

当绝大部分人还在通过电视网络忧国忧民的时候,刘军自担使命,火速召集团队返岗,全力攻关新型冠状病毒抗体检测试剂的研发。


▲十万级净化车间内部

“刚开始非常艰难,试剂原材料供应商很多都没有复工,物流也很不方便。我们只能到处打电话请求供应商加班生产原料,拜托物流尽快发货。只要保证质量,按时到货,我们甚至高于市场价采购,并愿意支付加班费。”尚未佩妥剑,转身便江湖。对于年轻的中科蓝海而言,这是一次巨大的挑战。但刘军和他的团队一次次迎难而上,经过反复多次的样本测试,不断优化配方和体系,最终研发出了新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(以下简称“新冠试剂盒”)。将人体血液滴入该试剂盒,只需10分钟便能检测出患者是否为新冠肺炎感染病例。与核酸检测配合使用,准确率可高达90%。


▲中科蓝海产品展示柜


▲新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体快速检测试剂盒

问起起那段日子,刘军脑子里第一个跳出来的画面是什么?他告诉园创君,是年轻的面庞、熬红的眼睛、专注的眼神。那些在净化车间里没日没夜研发产品的,那些主动提出取消与家人团圆、提前复工的,那些为坚持一个不确定的未来努力奔赴的同事们。“多么珍贵,多么勇敢,这是非常值得感动的事情。”刘军激动的告诉园创君。


▲技术人员调配试剂

道阻且长

产品研发只是第一步,要投入使用还需要获得更多的资质。中科蓝海在成立一年多时间里已经取得了医疗器械生产许可证、15个产品注册证(含检验仪器注册证),相关专利12项。但是新冠试剂盒在国内使用需要国家药品监督管理局认证(除了新冠以外的其他试剂已取得国内生产销售资质),出口则需要申请国外认证。


▲中科蓝海产品专利及证件展示区

今年3月,刘军同时申请了国家和欧盟CE认证。“‘两条腿’走路,总有一条行得通。”刘军告诉园创君。

出口之路颇为坎坷。4月,中科蓝海刚拿到欧盟CE认证之后,国家商务部便出台了更加严格的产品出口资质审查制度,“海关、税务……层层审批直到商务部,真的太难了!”在这场与时间赛跑的游戏中,刘军没有太多时间耽误。好在株洲海关、医疗器械协会大力帮助,中科蓝海的新冠检测试剂盒最终得以顺利出口,为全球防控新冠肺炎疫情防控贡献了宝贵的“株洲力量”。


▲中科蓝海获得的欧盟CE认证证书

国内市场道阻且长。一方面国内认证迟迟下不来,另一方面国内绝大部分三甲医院是进口诊断试剂的“天下”,面对国际医械巨头的“铜墙铁壁”,中科蓝海另辟蹊径——在不放弃进入三甲医院的同时,与一二级医院、基层医疗机构合作。刘军表示,“三甲医院之外,中国更多的其实是中小医院。这一块的市场很广阔。”刘军很看好这一块市场,这也与当下的国家医改方向不谋而合——随着分级诊疗越来越完善,整个医疗系统明确分工,小病到社区,大病去医院,社区和中小医院将承担更多的诊疗任务,更适用于基层医疗的医学检测设备必将在此轮医改中被广泛普及。这也让刘军看到了更多的希望。目前,该公司生产的试剂已经销往湖南、江西、贵州等地。河南的运营分部也在洽谈当中,这将成为中科蓝海辐射北方市场的一个基站。

未来可期

应用中心对于医药企业而言,研发是重中之重。“目前研发资金占销售额的50%左右。未来两到三年,市场成熟后,研发资金将稳定在10%—20%之间。”刘军说。

中科蓝海将未来研发的重头放在了大数据中心的建设上。所谓的大数据中心,就是将患者的相关检测信息集纳进大数据库,服务精准医疗,为疾病的发生、诊断、治疗、预后等临床医学研究提供必要的数据支持,也可以基于此建立健康模型,动态监测国民健康状况。


▲图片来源网络,侵删

大数据中心一旦建成,公司的研发体系将得到飞升。但这是一个庞大的工程,也涉及医学伦理、病人隐私等,难度可想而知。中科蓝海选择了与河南的地方政府合作,“当地政府也在做大数据中心,所以有不少的政策支持。”刘军表示,公司正在努力推进,力争做成当地的样板工程。

生物医药是极具成长力的朝阳产业,在“风口”上布局的中科蓝海,正用一片片小小的诊断试剂,逐浪医疗器械行业的新“蓝海”。
发布者:系统管理员   点击数:545   发布时间:2020-09-01 11:26:39   更新时间:2020-10-10 15:11:23
400-833-0505
公司:株洲高科撩园信息科技有限公司
地址:湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园研发中心E栋409室
客服电话:18273388950
传真:0731-22520660
邮编:412000

服务号

撩园用户APP

撩园商户APP
客服电话:18273388950
Copyright 2015-2021 湖南高科园创园区管理服务有限公司 湘ICP备20014089号-1